书目详细信息
： 新药临床试验实践
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5478-5415-0:CNY128.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 310000 |
| 题名责任者项： | 新药临床试验实践/.范大超主编 |
| 出版发行项： | 上海:,上海科学技术出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 245页:;+图:;+19cm |
| 提要文摘： | 本书以药品临床试验管理规范等指南为原则，从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章，介绍了新药开发的过程，强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化；临床试验的管理和方法，包括受试者招募、保留及依从性；临床试验的监查、稽查和检查；国际性临床试验的统计方法和数据管理，统计报告的撰写；临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。 |
| 并列题名： | Clinical trial for new drug development eng |
| 题名主题： | 新药 研制 |
| 中图分类： | R97 |
| 个人名称等同： | 范大超 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20210914 |