书目详细信息
： FDA警告信回顾与案例解读:2023版
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-4717-0:CNY120.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | FDA警告信回顾与案例解读/.李香玉[等]主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2024 |
| 载体形态项： | 409页:;+彩照:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书共分7个部分，第1部分就FDA对cGMP的解释进行了回顾总结；第2至7部分中收录了2023年FDA发出的44封cGMP相关的警告信。内容包括：从FDA视角看、原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂、特殊类型的警告信。 |
| 题名主题： | 药品管理 质量管理 研究 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 李香玉 (化学工业) 主编 |
| 记录来源： | CN 安徽新华传媒股份有限公司 20241226 |