书目详细信息
： 国际药事法规
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5641-9089-7:CNY70.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 320000 |
| 题名责任者项： | 国际药事法规/.陈永法主编 |
| 出版发行项： | 南京:,东南大学出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 10, 426页:;+图:;+26cm |
| 丛编项： | 高等医药院校药学专业教材 |
| 相关题名附注： | 英文并列题名取自封面 |
| 提要文摘： | 本书内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 |
| 并列题名： | International pharmaceutical regulation eng |
| 题名主题： | 药事法规 世界 教材 |
| 中图分类： | R951-43 |
| 个人名称等同： | 陈永法 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20211224 |