书目详细信息
： 中药饮片GMP实施指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 7-5025-7531-6:CNY90.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 中药饮片GMP实施指南/.李光甫主编,白慧良主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2005.10 |
| 载体形态项： | 447页:;+26cm |
| 提要文摘： | 本“指南”有４部分内容。第１部分（第１章）介绍了中药饮片的概念、我国中药饮片企业的现状及如何实施ＧＭＰ等问题。第２部分（第２～３章）介绍中药饮片企业实施ＧＭＰ的文件管理、组织管理机构、人员配置。第３部分（第４～１２章）是根据ＧＭＰ的主要规定的内容，提供了实施ＧＭＰ的文件模本，为企业进行改造和实施ＧＭＰ提供选择，这部分内容包括厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、生产管理、质量管理、饮片销售与收回、投诉不良反应报告。第４部分（第１３章）介绍了中药饮片企业为迎接ＧＭＰ认证检查应该进行的主要准备工作。书后登载了我国《药品生产质量管理规范》（１９９８年修订）、《中药饮片ＧＭＰ认证检查项目》等５篇相关法规、规定。 |
| 题名主题： | 饮片 制药工业 工业企业管理 质量管理体系 |
| 题名主题： | 饮片 |
| 题名主题： | 制药工业 |
| 题名主题： | 工业企业管理 |
| 题名主题： | 质量管理体系 |
| 中图分类： | R283-36 |
| 中图分类： | F426.7 |
| 个人名称等同： | 李光甫 主编 |
| 个人名称等同： | 白慧良主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20070803 |