书目详细信息
： 医疗器械临床试验的设计、实施与管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5046-8782-1:CNY138.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械临床试验的设计、实施与管理/.(美)Salah M. Abdel-Aleem原著/.李卫主译 |
| 出版发行项： | 北京:,中国科学技术出版社:,2020 |
| 载体形态项： | 206页:;+图:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动。 |
| 并列题名： | Design, execution, and management of medical device clinical trials eng |
| 题名主题： | 医疗器械 临床应用 |
| 中图分类： | R197.39 |
| 个人名称等同： | 阿卜杜勒-阿莱姆 (美) (Abdel-Aleem, Salah M.) 原著 |
| 个人名称次要： | 李卫 主译 |
| 记录来源： | CN AYD 20201221 |