书目详细信息
： 药物警戒实践
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3050-9:CNY80.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物警戒实践/.国家药品监督管理局高级研修学院组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022.03 |
| 载体形态项： | 218页:;+图:;+29cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Pharmacovigilance practice |
| 提要文摘： | 本书共12章。第一至四章，介绍药物警戒历史与法规。第五至九章，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告程序，到药物警戒体系的质量管理构成完整的药物警戒活动流程，强调实操并尽可能解读或体现我国GVP的核心内容。第十章，介绍药物流行病学的研究方法在信号检测、风险评价和上市后研究等药物警戒活动中的应用。第十一章，重点介绍药物警戒计算机化系统的基本构架、功能以及系统验证。第十二章，介绍中药风险及其评估的特殊性，讨论中药（传统中药和现代制剂）企业的药物警戒活动的关注重点。 |
| 并列题名： | Pharmacovigilance practice eng |
| 题名主题： | 药物 安全性 安全管理 中国 |
| 中图分类： | R965 |
| 个人名称等同： | 李福荣 主编 |
| 个人名称等同： | 段慧萍 主编 |
| 个人名称等同： | 袁林 主编 |
| 记录来源： | CN 万品图书 20220811 |