书目详细信息
： 治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-2195-8:CNY75.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 治疗用生物制品病毒污染风险控制要点/.张伟，石磊主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 214页:;+24cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Key points on risk control for virus contamination of therapeutic biological products |
| 提要文摘： | 本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，梳理了世界卫生组织、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行阐述。 |
| 并列题名： | Key points on risk control for virus contamination of therapeutic biological products eng |
| 题名主题： | 生物制品 病毒 环境污染 风险管理 指南 |
| 中图分类： | X787-62 |
| 个人名称等同： | 张伟 主编 |
| 个人名称等同： | 石磊 主编 |
| 记录来源： | CN 安徽新华 20211210 |