书目详细信息
： 中药新药临床试验风险控制与质量管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5132-8425-7:CNY80.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 中药新药临床试验风险控制与质量管理/.高蕊，陆芳主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国中医药出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 321页:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发，就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释，并探讨了各方参与者在其中应履行的职责，为临床试验提供了行业范本。 |
| 题名主题： | 中药学 临床药学 药效试验 风险管理 |
| 中图分类： | R285.6 |
| 个人名称等同： | 高蕊 (女， 主编 |
| 个人名称等同： | 陆芳 (中医学) 主编 |
| 记录来源： | CN 安徽新华传媒股份有限公司 20241226 |