书目详细信息
： 美国药品安全监管历程与监测体系
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 7-5067-3370-6:CNY46.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 美国药品安全监管历程与监测体系/.曹立亚,郭林主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2006 |
| 载体形态项： | 334页:;+24cm |
| 提要文摘： | 美国食品药品监督管理局（FDA），是世界公认的食品药品监管权威机构，其管理模式已成为世界众多国家效仿的范本。本书上篇介绍了美国药品监管历程；下篇全面介绍FDA药品不良反应监测系统，包括监测的机构、程序、方法以及病例报告的收集、评价与利用等。书中介绍了FDA部分机构设置及常用的表格、文件等。本书旨在通过对FDA的调研，找到解决我国药品安全监管问题的思路和方法。 |
| 题名主题： | 药品管理-美国 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 曹立亚 主编 |
| 个人名称等同： | 郭林 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20070409 |