ISBN/价格: | 978-7-5641-9105-4:CNY20.00 |
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作品语种: | chi |
出版国别: | CN 320000 |
题名责任者项: | 新版GCP法规和技术培训考核实用题典/.王慧萍主编 |
出版发行项: | 南京:,东南大学出版社:,2020 |
载体形态项: | 106页:;+21cm |
提要文摘: | 本书以问答题的形式, 详细解读了新版GCP各章节的内容, 为临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导, 有助于加深研究者对于临床试验实施过程关键环节的理解, 进一步推动我国药物临床试验规范研究与质量提升, 同时也为临床试验机构备案工作奠定了坚实的基础。对规范临床试验实施流程、保证临床试验质量、增加机构备案现场检查通过率等具有很高的应用价值。共分为三个部分: 第一部分: 新版GCP知识问答题 (220题)。第二部分: 备案现场检查模拟考核题 (150题)。附件: 2020年新版药物临床试验质量管理规范。 |
题名主题: | 临床药学 药效试验 药事法规 技术培训 中国 习题集 |
中图分类: | R951-44 |
个人名称等同: | 王慧萍 主编 |
记录来源: | CN 湖北三新 20201029 |