书目详细信息
： 国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5591-0630-8:CNY128.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 210000 110000 |
| 题名责任者项： | 国际药品安全性评价策略/.(荷)简威廉范德兰(Jan Willem van der Laan)，(美)约瑟夫 J. 德乔治(Joseph J. DeGeorge)主编/.陈龙，王克林，李英骥主译 |
| 出版发行项： | 沈阳:,北京:,辽宁科学技术出版社:,北京拂石医典图书有限公司:,2018 |
| 载体形态项： | 252页:;+图，照片:;+26cm |
| 一般附注： | 制药科学进展系列 5 |
| 相关题名附注： | 版权页英文题名：Global approach in safety testing: ICH guidelines explained |
| 提要文摘： | 本书提供了三个主要监管机构的综合观点，以及对生物技术产品的临床前研究问题，如毒代动力学、毒性试验持续时间、致癌性试验、生殖和遗传毒性试验、安全药理学和安全性评估的科学思维现状和发展趋势。还涵盖了在不影响新的治疗方法安全发展的情况下减少动物实验的具体方法。 |
| 并列题名： | Global approach in safety testing eng |
| 题名主题： | 药品管理 安全评价 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 简威廉范德兰 (荷) (Jan Willem van der Laan) 主编 |
| 个人名称等同： | 德乔治 (美) (DeGeorge, Joseph J.) 主编 |
| 个人名称次要： | 陈龙 主译 |
| 个人名称次要： | 王克林 主译 |
| 个人名称次要： | 李英骥 主译 |
| 记录来源： | CN AYD 20190124 |