书目详细信息
： 影像医疗器械临床试验手册
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-31088-8:CNY85.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 影像医疗器械临床试验手册/.施裕新, 陆普选, 张志勇主编 |
| 版本项： | 2版 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 28, 635页:;+图:;+22cm |
| 提要文摘： | 本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括: 影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。 |
| 题名主题： | 影象诊断 医疗器械 临床医学 试验 手册 |
| 中图分类： | R445-62 |
| 个人名称等同： | 施裕新 主编 |
| 个人名称等同： | 陆普选 主编 |
| 个人名称等同： | 张志勇 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20220106 |