书目详细信息
： ICH基础知识500问
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-2379-2:CNY75.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | ICH基础知识500问/.梁毅, 徐伟主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 388页:;+图:;+24cm |
| 一般附注： | 中国药科大学“双一流建设”科技创新团队项目 CPU2018GY43 |
| 提要文摘： | 本书将所有ICH现行指导原则按照顺序分成Q (Quality, 质量)、s (Safety, 安全性)、E (Efficacy, 有效性) 和M (Multidisciplinay, 多学科) 四章, 每章又分为若干小节, 每个指导原则为一节。正文以问答的形式, 对指导原则所涵盖的知识点一一讲解, 力求语言通俗、翻译准确、详略得当。部分不适合制作成问答形式的指导原则 (比如Q4B、Q7、M1、M4、MB), 我们以分点、分小标题的方式讲解了其中的知识。 |
| 题名主题： | 药品管理 规范 基本知识 中国 |
| 中图分类： | R954-65 |
| 个人名称等同： | 梁毅 主编 |
| 个人名称等同： | 徐伟 主编 |
| 个人名称次要： | 阿蓉娜 参编 |
| 个人名称次要： | 敖唯一 参编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20210527 |