书目详细信息
： 预防性疫苗临床试验设计与实施
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-31105-2:CNY128.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 预防性疫苗临床试验设计与实施/.杨焕主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 19, 360页:;+图:;+27cm |
| 丛编项： | 药物临床试验设计与实施丛书 |
| 提要文摘： | 本书共分十五章。第一章介绍了国内外疫苗临床试验的发展历史, 以及疫苗临床试验的概要。第二章介绍国内外疫苗临床试验监管体系的建立。第三章至第六章介绍我国疫苗临床试验的主体包括伦理委员会及独立第三方机构。第七章至第十三章则按照实际操作流程, 详细介绍了疫苗临床试验的全过程, 包括设计、方案撰写实施与管理、数据分析、结果报告、质量控制与质量保证, 以及注册现场核查。第十四章介绍了上市后疫苗评价的一些原则与方法, 包括经济学分析。第十五章简要介绍了世界卫生组织对疫苗资格预审的技术要求与评价。 |
| 题名主题： | 疫苗 临床药学 药效试验 |
| 中图分类： | R979.9 |
| 个人名称等同： | 杨焕 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20230202 |