书目详细信息
： 生物技术药物安全性评价
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-09875-5:CNY89.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 生物技术药物安全性评价/.王军志主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2008 |
| 载体形态项： | 14,14,560页:;+图，照片:;+29cm |
| 提要文摘： | 本书共30章，前14章详细介绍了生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价等方面的内容；后l6章对重组治疗蛋白药物、重组多肽激素药物、单克隆抗体、疫苗、变态反应原、基因治疗药物等各类生物技术药物的安全性评价，结合实例进行了讨论；同时对安全性评价工作涉及的实验动物替代方法、统计处理方法，以及近年来在生物技术安全性评价中应用的众多新技术、新方法等相关内容进行了比较全面的介绍。 |
| 并列题名： | Safety evaluation of biotechnology pharmaceuticals |
| 题名主题： | 生物制品 安全性 评价 |
| 题名主题： | 生物制品 |
| 题名主题： | 安全性 |
| 中图分类： | R945 |
| 个人名称等同： | 王军志 主编 |
| 记录来源： | CN AYD 20120529 |