书目详细信息
： 中华人民共和国医药行业标准医疗器械 风险管理对医疗器械的应用:YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | CNY40.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 中华人民共和国医药行业标准医疗器械 风险管理对医疗器械的应用/.国家食品药品监督管理局发布 |
| 出版发行项： | 北京:,中国标准出版社:,2008 |
| 载体形态项： | 58页:;+图:;+30cm |
| 一般附注： | 代替YY/T 0316-2003 |
| 一般附注： | 2008-04-25发布 2009-06-01实施 |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Medical devices—appliation of risk management to medical devices |
| 提要文摘： | 本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 |
| 并列题名： | Medical devices—appliation of risk management to medical devices eng |
| 题名主题： | 医疗器械 风险管理 行业标准 中国 |
| 题名主题： | 医疗器械 |
| 题名主题： | 风险管理 |
| 中图分类： | R197.39-65 |
| 团体名称等同： | 国家食品药品监督管理局 发布 |
| 记录来源： | CN RENTIAN 20100720 |