书目详细信息
： 非处方药监管科学
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3791-1:CNY120.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 非处方药监管科学/.杨悦主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 460页:;+图:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书从国际视野出发, 环视国际和国内OTC市场的概况, 识别OTC市场的需求和未来发展, 然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础, OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验, 分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑, 建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC, OTC药品监管, 并举实际例子说明OTC药品的特点。 |
| 题名主题： | 非处方药 药品管理 监管制度 研究 中国 |
| 中图分类： | R926 |
| 个人名称等同： | 杨悦 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20230809 |